总投资508万元 广东东莞市佳华工研低压加氢站已备案

听了孩子的话，总投资我下定决心一定要实现他的梦想。

在政策鼓励和创新型企业的努力下，广东2021年儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。药品研发政策支持之外，东莞基本药物目录调整和2021版医保目录调整中，都重点将儿童用药优先纳入调整范围。

当前，市佳我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏，使儿童患者用药处方选择不合理问题仍比较突出。罗欣药业坚持诚信为本、华工开拓创新的指导思想和回报员工、华工回报客户、回报股东、回报社会、固强企业的价值观，不断为患者创造最大的所需价值空间，坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。罗欣通过与阿拉宾度的合作引进其13个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台(BFS生产线)，研低压加已备产品将注册并供往中、欧、美市场。

罗欣药业积极响应国家号召，氢站以儿科临床需求为导向，氢站历经近10年的研发和临床试验历程，推出2.4类新药盐酸氨溴索喷雾剂，产品适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。根据IQVIA及米内网数据，总投资盐酸氨溴索2020年度在全球的销售金额为5.87亿美元(以出厂价计算)，在我国境内销售金额为24.61亿人民币(以招标价计算)。

在中国山东、广东上海、成都等地均建有生产研发基地，现有员工6000余名。

罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，东莞自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，东莞是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。研究的主要终点为总生存期，市佳次要终点为客观缓解率(ORR)、市佳无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。

在随机分组时，华工根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、研低压加已备中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、研低压加已备单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。

普那布林不仅延长了这些患者的寿命，氢站还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，这对此类危重患者都很有意义。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，总投资也是抗癌领域的首个适应症。